标准号:GB/T 40982-2021
未生效 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求
Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2(SARS-CoV-2) nucleic acid detection kit
标准组织:中国国家标准,中国国家标准 |
语种:中文 |
CCS分类:医用化验设备 |
ICS分类: |
发布日期:2021-11-26 |
实施日期:2022-03-01 |
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标准摘要 : |
发布单位 : |
归口单位 :全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
起草单位 :中国食品药品检定研究院 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、北京市医疗器械检验所 、深圳华大因源医药科技有限公司 、北京博奥晶典生物技术有限公司 、上海捷诺生物科技有限公司 、中山大学达安基因股份有限公司 、圣湘生物科技股份有限公司 、上海复星长征医学科学有限公司 |
起草人 :刘东来 、周海卫 、董劲春 、麻婷婷 、许庭莹 、许四宏 、杨振 、李达 、吴红龙 、刘莹莹 、程天龄 、蒋析文 、戴立忠 、夏懿 |
出处 : |
备注 : |