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标准性质

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标准状态

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标准号:GB/T 40982-2021

未生效 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求

Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2(SARS-CoV-2) nucleic acid detection kit

标准组织:

中国国家标准,中国国家标准

语种:

中文

CCS分类:

医用化验设备

ICS分类:


发布日期:

2021-11-26

实施日期:

2022-03-01

作废日期 :

标准摘要 :

发布单位 :

归口单位 :

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位 :

中国食品药品检定研究院 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、北京市医疗器械检验所 、深圳华大因源医药科技有限公司 、北京博奥晶典生物技术有限公司 、上海捷诺生物科技有限公司 、中山大学达安基因股份有限公司 、圣湘生物科技股份有限公司 、上海复星长征医学科学有限公司

起草人 :

刘东来 、周海卫 、董劲春 、麻婷婷 、许庭莹 、许四宏 、杨振 、李达 、吴红龙 、刘莹莹 、程天龄 、蒋析文 、戴立忠 、夏懿

出处 :

备注 :

Baidu
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